O Reino Unido anunciou que passará a monitorar continuamente dispositivos médicos baseados em inteligência artificial, em vez de depender de uma única verificação prévia à aprovação.
Plano de implementação
Segundo a CNN Brasil, o governo do Reino Unido aceitou todas as 44 recomendações contidas em um relatório sobre o processo de aprovação dessas ferramentas de IA e se comprometeu a publicar um plano de implementação completo até a primavera de 2027 (no hemisfério norte), com uma versão preliminar prevista para o final de 2026. O plano definirá metas de execução e prazos para a aplicação de cada mudança em todo o NHS, o Serviço Nacional de Saúde britânico.
Recomendações e programa AI Airlock
A CNN Brasil informa que a MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) começará a aceitar inscrições para a terceira fase do programa "AI Airlock", que terá foco na vigilância pós‑comercialização e no monitoramento dos dispositivos ao longo de seu ciclo de vida após entrarem em uso clínico. De acordo com a mesma fonte, o diretor‑executivo da MHRA, Lawrence Tallon, disse à Reuters que muitos países estão entrando em contato com o Reino Unido para aprender com sua abordagem.
Contexto internacional
Segundo a Reuters, o Reino Unido é descrito como o primeiro país a desenvolver regras abrangentes para essa tecnologia emergente de IA como dispositivo médico. Lawrence Tallon acrescentou que o setor está entrando em uma era mais sofisticada e complexa, pois os algoritmos são não determinísticos e evoluem enquanto são utilizados pelos profissionais de saúde.
